Новости города БезФормата.Ru
Элиста
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщают следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

Россельхознадзор предупреждает об опасном клопе-вредителе - Elista.OrgУправление Россельхознадзора по Республике Калмыкия информирует о вредоносности и риске распространения на территории Российской Федерации карантинного организма – коричнево-мраморного клопа - Halymorpha halys Stal.
22.02.2018 Elista.Org
Жители Вознесеновки хотят лечиться в Элисте, а не в Троицком. - Минздрав РКЖители Вознесеновки хотят лечиться в Элисте, а не в Троицком Жители с.Вознесеновка Целинного района серьезно думают над тем, где им легче получать медпомощь – в Троицкой районной больнице, куда они сейчас относятся,
22.02.2018 Минздрав РК
Республиканская стоматологическая поликлиника отметит 50-летие - Минздрав РКРеспубликанская стоматологическая поликлиника отметит 50-летие 2 марта 2018 года полувековой юбилей отметит Республиканская стоматологическая поликлиника.
22.02.2018 Минздрав РК
<a class="sig-download-link" href="http://www.kalmsu.ru/plugins/content/jw_sigpro/sigpro.download.php?file=images/stories/0_2018img/February/091/Image00002.jpg">Загрузить это изображение</a><br /><br /> - КалмГУ         20 февраля на факультете управления и права состоялась лекция Манджиевой Байрты Борисовны - врача-фтизиатра республиканского противотуберкулезного диспансера на тему «Курение и туберкулез – главная опасность».
22.02.2018 КалмГУ
mvd - Информационный портал ВКалмыкииТакой высокой награды был удостоен начальник медико-санитарной части МВД Калмыкии, полковник внутренней службы Анатолий Убушаев.
22.02.2018 Информационный портал ВКалмыкии
Начальник медико-санитарной части республиканского МВД стал "Отличником здравоохранения Российской Федерации" - МВД Республики КалмыкияТакой высокой награды был удостоен начальник медико-санитарной части МВД Калмыкии, полковник внутренней службы Анатолий Убушаев.
21.02.2018 МВД Республики Калмыкия
В Калмыкии усиливают меры по профилактике бруцеллеза. Меры по борьбе с этим заболеванием обсудили на заседании коллегии Роспотребнадзора.
21.02.2018 ГТРК Калмыкия
<a class="sig-download-link" href="http://www.kalmsu.ru/plugins/content/jw_sigpro/sigpro.download.php?file=images/stories/0_2018img/February/091/Image00002.jpg">Загрузить это изображение</a><br /><br /> - КалмГУ         20 февраля на факультете управления и права состоялась лекция Манджиевой Байрты Борисовны - врача-фтизиатра республиканского противотуберкулезного диспансера на тему «Курение и туберкулез – главная опасность».
22.02.2018 КалмГУ
Республиканская стоматологическая поликлиника отметит 50-летие - Минздрав РКРеспубликанская стоматологическая поликлиника отметит 50-летие 2 марта 2018 года полувековой юбилей отметит Республиканская стоматологическая поликлиника.
22.02.2018 Минздрав РК
Жители Вознесеновки хотят лечиться в Элисте, а не в Троицком - Информационный портал ВКалмыкииЖители с.Вознесеновка Целинного района серьезно думают над тем, где им легче получать медпомощь – в Троицкой районной больнице, куда они сейчас относятся, или в Элистинской горполиклинике .
22.02.2018 Информационный портал ВКалмыкии
В Целинном районе местная жительница во время пьяной ссоры получила ножевое ранение - МВД Республики КалмыкияСотрудники полиции задержали 36-летнюю жительницу Октябрьского района по подозрению в нанесении ножевого ранения 62-летней приятельнице, проживающей в Целинном районе.
22.02.2018 МВД Республики Калмыкия
В Приютненском районе мужчина попытался убить знакомого топором - Elista.OrgВ отношении жителя поселка Бурата, подозреваемого в покушении на убийство, возбужденно уголовное дело.
22.02.2018 Elista.Org
В Калмыкии произошла авария. На месте ДТП погибла пенсионерка - РИА КалмыкияЭто случилось накануне в Яшкульском районе на автодороге «Астрахань-Ставрополь».
22.02.2018 РИА Калмыкия
ТЕМАТИЧЕСКАЯ СРЕДА В ЦЕЛИННОМ РАЙОНЕ - Министерство культуры и туризма21 февраля в рамках проекта «Тематическая среда» прошла рабочая поездка Министра культуры и туризма Республики Калмыкия Х.Б.
22.02.2018 Министерство культуры и туризма
Сегодня на сайте РИА «Калмыкия» вышла вторая серия «Джангар – Великая небесная колесница» - РИА КалмыкияНапомним, в декабре 2017 года Калмыкию посетил продюсер и режиссер Монгольского национального общественного телевидения (MNB) Баатарын НЯМХУУ,
22.02.2018 РИА Калмыкия
В национальной библиотеке состоялась презентация двух изданий - ГТРК КалмыкияВ преддверии Дня защитника Отечества в национальной библиотеке состоялась презентация двух изданий.
22.02.2018 ГТРК Калмыкия
Тэло Тулку Ринпоче: "Участвуя в эстафете Олимпийского огня, я представлял, что несу зажжённый светильник Зул" - Геден Шеддуп Чой КорлингВ эти дни в Южной Корее, где почти половина населения исповедует буддизм, проходят ХХIII зимние Олимпийские игры.
24.02.2018 Геден Шеддуп Чой Корлинг
Баир Штепин бился против бразильца Хелитона Дос Сантос Давелла. Схватка прошла в СК «Олимпийский» в Москве в рамках международного турнира по смешанным единоборствам M-1 Challenge 88.
24.02.2018 Информационный портал ВКалмыкии
Калмыцкие молодогвардейцы поддержали флешмобом российских спортсменов - Молодая Гвардия10 февраля, в День зимних видов спорта, в Республике Калмыкия региональное отделение «Молодой Гвардии» совместно с республиканским центром молодежи организовали флешмоб в поддержку российских спортсменов, участвующих в Олимпиаде-2018.
23.02.2018 Молодая Гвардия
Сегодня в культурном центре "Родина" состоялось праздничное мероприятие, посвященное Дню защитника Отечества. - Администрация городаЕжегодно, 23 февраля, сильная половина человечества отмечает праздник силы, выносливости, патриотизма и добра.
22.02.2018 Администрация города
В Калмыкии отмечают День защитника Отечества  - РИА КалмыкияЭтот праздник ежегодно отмечается 23 февраля. Сегодня в степной республике нерабочий день.
23.02.2018 РИА Калмыкия
23 февраля 2018 года, состоялась встреча архиепископа Элистинского и Калмыцкого Юстиниана и члена Бюро Президиума Всемирного Русского Народного Собора (ВРНС),
23.02.2018 Элистинская и Калмыцкая Епархия
С заслуженной наградой! - УФССП   Сегодня накануне Дня защитника Отечества председатель Калмыцкой общественной организации «Союз десантников Калмыкии»,
22.02.2018 УФССП
Foto:<br /><span class="sigProPopupCaption">Встреча Алексея Орлова с членами военно-патриотического клуба «Десантник» им. С.В. Санчирова</span><br /><br /><a class="sigProDownloadLink" href="/plugins/content/jw_sigpro/includes/download.php?file=images/stories/gallery/2018/02/22/DSC_7230.JPG">Download this image</a> - Глава Республики КалмыкииВ Доме Правительства РК состоялась рабочая встреча Главы Калмыкии Алексея Орлова с членами военно-патриотического клуба «Десантник» имени С.В.
22.02.2018 Глава Республики Калмыкии