Новости города БезФормата.Ru
Элиста
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщают следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

<a class="sig-download-link" href="http://www.kalmsu.ru/plugins/content/jw_sigpro/sigpro.download.php?file=images/stories/0_2017img/dekabr/65/Image00002.jpg">Загрузить это изображение</a><br /><br /> - КалмГУ            В ноябре месяце на факультете СПО совместно с калмыцким отделением благотворительного фонда «Дари добро» был создан волонтерский отряд.
15.12.2017 КалмГУ
Партийцы за здоровье граждан - Единая РоссияИзвестный в России и за рубежом доктор – колопроктолог, хирург Бадма Башанкаев провел лапороскопические операции в Элисте Вот уже в который раз по приглашению члена депутатской фракции партии «Единая Россия»,
15.12.2017 Единая Россия
«Памятка для выезжающих за рубеж» В преддверии новогодних праздников жители Калмыкии все чаще выезжают за рубеж в деловые и туристические поездки.
15.12.2017 Роспотребнадзор
Прокуратурой Городовиковского района проведена проверка по обращению местной жительницы о ненадлежащем лекарственном обеспечении.
15.12.2017 Прокуратура Республики Калмыкия
Лептоспироз и меры его профилактики - Роспотребнадзор«Лептоспироз и меры его профилактики» Лептоспироз - острое инфекционное, природно-очаговое заболевание, протекающее у человека с тяжелой клинической картиной, явлениями интоксикации, желтухи, выраженными мышечными болями,
14.12.2017 Роспотребнадзор
Профилактика педикулеза Педикулёз (pediculosis, вшивость) - заразное заболевание, вызываемое паразитированием на теле человека вшей.
14.12.2017 Роспотребнадзор
Республика Калмыкия 65 млн. 350,8 тыс. руб. Ранее региону полагалось 64 млн.
13.12.2017 Газета ВКалмыкии
<a class="sig-download-link" href="http://www.kalmsu.ru/plugins/content/jw_sigpro/sigpro.download.php?file=images/stories/0_2017img/dekabr/65/Image00002.jpg">Загрузить это изображение</a><br /><br /> - КалмГУ            В ноябре месяце на факультете СПО совместно с калмыцким отделением благотворительного фонда «Дари добро» был создан волонтерский отряд.
15.12.2017 КалмГУ
Партийцы за здоровье граждан - Единая РоссияИзвестный в России и за рубежом доктор – колопроктолог, хирург Бадма Башанкаев провел лапороскопические операции в Элисте Вот уже в который раз по приглашению члена депутатской фракции партии «Единая Россия»,
15.12.2017 Единая Россия
«Памятка для выезжающих за рубеж» В преддверии новогодних праздников жители Калмыкии все чаще выезжают за рубеж в деловые и туристические поездки.
15.12.2017 Роспотребнадзор
В Элисте полицейские раскрыли кражу деталей железнодорожных путей - МВД Республики КалмыкияСотрудники Управления МВД России по городу Элисте раскрыли кражу металлических деталей с железнодорожных путей, принадлежащих одной из частных  фирм.
16.12.2017 МВД Республики Калмыкия
Ссора двух элистинцев закончилось тяжким преступлением - МВД Республики КалмыкияВ дежурную часть столичной полиции  поступило сообщение о госпитализации в медицинское учреждение с ножевым ранением мужчины 1979 года рождения.
15.12.2017 МВД Республики Калмыкия
Приставы Калмыкии разыскивают должника - Elista.OrgСудебные приставы Калмыкии разыскивают за долги  Закарлюка Владимира Леонидовича, 1962 года рождения.
15.12.2017 Elista.Org
<a class="sig-download-link" href="http://www.kalmsu.ru/plugins/content/jw_sigpro/sigpro.download.php?file=images/stories/0_2017img/dekabr/64/Image00002.jpg">Загрузить это изображение</a><br /><br /> - КалмГУ           Научная библиотека КалмГУ продолжает цикл встреч в рамках проекта «Родом из поколения созидателей».
15.12.2017 КалмГУ
Сегодня в Калмыкии покажут премьеру пьесы «Продавец дождя» - РИА КалмыкияПостановку можно увидеть 15 декабря в 18.30 и 16 декабря в 17.00 в Республиканском русском театре драмы и комедии.
15.12.2017 РИА Калмыкия
В Элисту прибыл инициатор международного фестиваля «Ойрад тумэн» - РИА КалмыкияЖалавын Батсух и руководитель телевизионной компании – информационного спонсора фестиваля,
15.12.2017 РИА Калмыкия
<a class="sig-download-link" href="http://www.kalmsu.ru/plugins/content/jw_sigpro/sigpro.download.php?file=images/stories/0_2017img/dekabr/62/Image00002.jpg">Загрузить это изображение</a><br /><br /> - КалмГУВ минувшие выходные дни, 9 декабря, в спорткомплексе Калмыцкого государственного университета имени Б.Б.
15.12.2017 КалмГУ
Самбо в Калмыкии становится более популярным видом спорта (ФОТОРЕПОРТАЖ) - РИА КалмыкияВсе больше жителей республики увлекаются самбо, многие достигают спортивным высот.
15.12.2017 РИА Калмыкия
Ойрат-Арена - KalmykiaNews.RuОрганизаторами турнира являются Министерство спорта и молодёжной политики Республики Калмыкия, Федерация армрестлинга России и Федерация армрестлинга Республики Калмыкия.
14.12.2017 KalmykiaNews.Ru
Что беспокоит жителей Черноземельского района? - РИА КалмыкияВторой раз подряд глава Республики Калмыкия Алексей Орлов проводит «Прямую линию» с населением региона в режиме видеоконференции.
15.12.2017 РИА Калмыкия
Эксперты ОНФ оценили благоустройство дворовых территорий в Калмыкии в ... - ОНФ в Республике КалмыкияЭксперты Общероссийского народного фронта, лидером которого является президент Российской Федерации Владимир Путин, подвели промежуточные итоги реализации проекта «Формирование комфортной городской среды» в Калмыкии.
15.12.2017 ОНФ в Республике Калмыкия
Поддержим развитие родного языка - Единая РоссияВ конференц-зале Дома Правительства Республики Калмыкия состоялось торжественное заседание Общественного Совета по развитию калмыцкого языка при Главе Республики Калмыкия,
15.12.2017 Единая Россия
Foto:<br /><span class="sigProPopupCaption">Алексей Орлов проведет онлайн-трансляцию с жителями республики</span><br /><br /><a class="sigProDownloadLink" href="/plugins/content/jw_sigpro/includes/download.php?file=images/stories/gallery/2017/12/14/IMG_3457-14-12-17-12-01.jpeg">Download this image</a> - Глава Республики КалмыкииЗавтра, 15 декабря 2017 года, в 10 часов , начнется вторая «Прямая линия» Главы Республики Калмыкия Алексея Орлова в рамках спецпроекта интернет-газеты «Степные вести» («Теегин зянг») «Глава онлайн».
14.12.2017 Глава Республики Калмыкии
Стало известно, кто в Калмыкии получил премию «Достояние Республики» в области государственной молодежной политики - РИА КалмыкияТоржественная церемония награждения прошла в столичном ресторане «Иткл» во время ежегодного форума победителей «Прорыв».
15.12.2017 РИА Калмыкия