Новости города БезФормата.Ru
Элиста
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщают следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

За период с 7 по 14 августа 2017 г. произошли следующие изменения эпизоотической ситуации: выявлено 11 очагов АЧС среди домашних свиней на территории:
21.08.2017 Управление ветеринарии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с прискорбием сообщает о трагической гибели советника Министра здравоохранения Российской Федерации Игоря Львовича Ланского.
20.08.2017 Росздравнадзор
donor-705x435.jpg (.61 Kb) - Центр крови РКУважаемые доноры, жители и гости нашей республики! Центр крови Республики Калмыкия совместно с администрацией мэрии города Элисты проводит акцию "Доброе дело".
19.08.2017 Центр крови РК
Вакцинация против гриппа - рекомендации гражданам Одни болеют гриппом несколько дней, а другие дольше и с тяжёлыми осложнениями.
18.08.2017 Роспотребнадзор
«Ситуация по заболеваемости Крымской геморрагической лихорадкой в Республике Калмыкия» Управлением Роспотребнадзора по Республике Калмыкия осуществляется мониторинг обращаемости населения в медицинские организации по
18.08.2017 Роспотребнадзор
«Профилактика энтеровирусной инфекции» Энтеровирусные (неполио) инфекции (ЭВИ)  представляют собой группу острых инфекционных заболеваний вирусной этиологии, вызываемых различными представителями энтеровирусов.
17.08.2017 Роспотребнадзор
«Рекомендации Роспотребнадзора туристам по профилактике вируса Коксаки и других энтеровирусных инфекций» Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в связи с официальной инф
17.08.2017 Роспотребнадзор
За период с 7 по 14 августа 2017 г. произошли следующие изменения эпизоотической ситуации: выявлено 11 очагов АЧС среди домашних свиней на территории:
21.08.2017 Управление ветеринарии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с прискорбием сообщает о трагической гибели советника Министра здравоохранения Российской Федерации Игоря Львовича Ланского.
20.08.2017 Росздравнадзор
donor-705x435.jpg (.61 Kb) - Центр крови РКУважаемые доноры, жители и гости нашей республики! Центр крови Республики Калмыкия совместно с администрацией мэрии города Элисты проводит акцию "Доброе дело".
19.08.2017 Центр крови РК
За выходные в Элисте произошло ЧП - ГТРК КалмыкияЗа выходные в Элисте произошло одно ЧП. С огнем, охватившим территорию Садово-огроднического товарищества «Мелиоратор», боролись более 10 часов.
21.08.2017 ГТРК Калмыкия
За прошедшую неделю на территории Республики Калмыкия зарегистрировано 4 пожара. - МЧС Республики Калмыкия14 августа в 16:57  в центральный пункт пожарной связи г. Элиста поступило сообщение о  возгорании гаража по ул.
21.08.2017 МЧС Республики Калмыкия
За неделю на дорогах республики зарегистрировано 9 ДТП - Elista.OrgЗа прошедшую неделю на дорогах республики зарегистрировано 9 дорожно-транспортных происшествий, в которых 2 человека погибло и 9 человек получили травмы различной степени тяжести,
21.08.2017 Elista.Org
Кино в развитии личности - ГТРК КалмыкияКино в развитии личности. Завершилась смена первого в Калмыкии кинолагеря МакГаффин.
21.08.2017 ГТРК Калмыкия
Киноиндустрия в Калмыкии выходит на новый уровень - РИА КалмыкияНа минувших выходных впервые в истории Калмыкии в Элисте прошел премьерный показ детского короткометражного фильма.
21.08.2017 РИА Калмыкия
Премьера оперы «Зори здесь тихие» в Калмыкии. История о войне и мужестве - РИА Калмыкия«Это история о любви к своей Родине, самопожертвовании и мужестве, о том, как юные девушки встали на защиту родной земли и не пропустили врага.
21.08.2017 РИА Калмыкия
Грэпплеры из Калмыкии в составе сборной РФ поедут на чемпионат мира - РИА КалмыкияС 18 по 21 августа в Наро-Фоминске прошло первенство России по грэпплингу и грэпплингу-ги.
21.08.2017 РИА Калмыкия
«День айкидо» в Элисте. Не олимпийский вид спорта, но зрелищный и завораживающий (ФОТОРЕПОРТАЖ) - РИА КалмыкияСегодня в Элисте, на Арбате, состоялся культурно-спортивный праздник «День айкидо».
18.08.2017 РИА Калмыкия
Уже в это воскресенье Мингиян Семенов покажет свои любимые приемы в Москве - РИА Калмыкия20 августа в спортивном клубе «Джангар» пройдёт благотворительный мастер-класс Мингияна Семенова.
18.08.2017 РИА Калмыкия
Грэпплеры из Калмыкии в составе сборной РФ поедут на чемпионат мира - РИА КалмыкияС 18 по 21 августа в Наро-Фоминске прошло первенство России по грэпплингу и грэпплингу-ги.
21.08.2017 РИА Калмыкия
В преддверии нового учебного года получателям пенсии по потере кормильца, которые достигли 18 лет, окончили школу и поступили в вузы и ссузы, необходимо своевременно предоставить справки об учебе в Пенсионный фонд.
21.08.2017 Пенсионный фонд
Информационно-методический семинар по распространению идей, принципов и средств формирования доступной среды для инвалидов и других маломобильных групп населения в г. Пятигорск - Министерство по строительству, транспорту и дорожному хозяйствуСегодня, 21 августа 2017 года, первый заместитель министра по строительству, транспорту и дорожному хозяйству Республики Калмыкия Ошланова Н.В.
21.08.2017 Министерство по строительству, транспорту и дорожному хозяйству
Премьер-министр Калмыкии проверил готовность районных школ к новому учебному году - РИА КалмыкияНа этих выходных Игорь Зотов побывал в Малодербетовском, Сарпинском и Кетченеровском районах.
21.08.2017 РИА Калмыкия
Наименование Конкурса: Конкурсный отбор начинающих фермеров по предоставлению грантов на создание и развитие крестьянского (фермерского) хозяйства в 2017 году.
21.08.2017 Министерство сельского хозяйства