Новости города БезФормата.Ru
Элиста
Главные новости
 
Задать вопрос?

В связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о выявлении в медицинских учреждениях лекарственных препаратов белорусских производителей, содержащих механические включения (в том числе стекло), Росздравнадзор сообщают следующее

В настоящее время в Российской Федерации создана система государственного контроля качества лекарственных средств, которая позволяет своевременно выявлять и изымать из обращения недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Во всех федеральных округах функционируют современные лабораторные комплексы (всего 12), подчиненные Росздравнадзору и, способные осуществлять испытания качества лекарственных средств фармакопейными методами любой степени сложности.

Мероприятия Росздравнадзора и его территориальных органов по государственному контролю качества лекарственных средств проводятся с отбором образцов препаратов в целях экспертизы.

При выявлении несоответствия качества лекарственного препарата установленным требованиям, Росздравнадзор приостанавливает обращение данной серии лекарственного препарата на всей территории Российской Федерации и проводит мероприятия по ее изъятию и уничтожению. Информация об изъятых из обращения сериях лекарственных препаратов размещается в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru . в рубрике «Мониторинг качества лекарственных средств».

Так, на сайте Росздравнадзора размещена информация о следующих недоброкачественных лекарственных препаратах производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты":

– Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (коробки) картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: БУ "Медико-санитарная часть Северсталь", 162600 Вологодская область, г. Череповец, ул. Металлургов, д. 18, Показатель: Механические включения (В 5 из 80 ампул были обнаружены видимые частицы), Серии: 1771214 (письмо Росздравнадзора 01И-130/17 от 23.01.2017);

– Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки [коробки] картонные, Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Упаковщик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, Владелец: ГБУЗ Республиканская клиническая больница №4, 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул.Ульянова, д.32, Показатель: Описание (В 1 ампуле обнаружены осколки ампульного стекла), Серии: 240716 (письмо Росздравнадзора 01И-815/17 от 06.04.2017);

– Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные, Производитель: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Упаковщик: РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, Владелец: ГБУ Детская областная больница Калининградской области, 236017, Калининградская область, г. Калининград, ул. Дмитрия Донского, д. 23, Показатель: Механические включения: видимые (2 ампулы из 160 с механическими включениями), Серии: 761115 (письмо Росздравнадзора 01И-715/17 от 24.03.2017).

Всего за период 2016-2017 годы Росздравнадзором были забракованы 2 серии 2 торговых наименований лекарственных препаратов производства РУП "Белмедпрепараты" и 14 серий 7 торговых наименований лекарственных препаратов производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». В связи с выявлением брака производителями представлены в Росздравнадзор планы корректирующих мероприятий по предотвращению вреда.

Кроме того, в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) создан информационный ресурс «Фармаконадзор», в который вводятся сведения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Разработана форма извещения о нежелательной реакции, которая может заполняться в он-лайн режиме, как медицинскими работниками, так и пациентами.

При этом в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла или иных механических включений.

Следует отметить, что по результатам надзорных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2016 году, всего отобрано и проконтролировано 32000 образцов лекарственных средств; обеспечено изъятие 1938 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,81% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2016 г. (по данным АИС Росздравнадзора 237968 серий).

Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения».

Дополнительно сообщаем, что на сайте Росздравнадзора функционирует электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств». Любой желающий может обратиться к данному ресурсу и, введя наименование лекарственного препарата, производителя или номер серии получить исчерпывающую информацию о лекарственных препаратах, изъятых из обращения за последние 10 лет.

Более ста врачебных вакансий. И столько же средних медработников необходимы сегодня системе регионального здравоохранения.
20.10.2017 ГТРК Калмыкия
Мини - ярмарка вакансий для инвалидов. - Министерство социального развитияОсобое место среди активных мер по трудоустройству безработных граждан из числа инвалидов занимают ярмарки вакансий – одна из эффективных форм сотрудничества с работодателями и одновременно мероприятие,
19.10.2017 Министерство социального развития
Лаганский район Калмыкии будет совершенствовать качество оказания медпомощи - РИА КалмыкияСостоялась встреча регионального координатора партийного проекта «Здоровое будущее» партии «Единая Россия», главного врача Элистинской горполиклиники Гиляш Галзановой с главой района,
19.10.2017 РИА Калмыкия
Мутьянов Хонгор Сергович - KalmykiaNews.RuЗаместители министра здравоохранения Республики Калмыкия Мутьянов Хонгор Сергович и Динкиева Галина Капитоновна рассказали журналистам Калмыкии о зарплате медсестер в Калмыкии,
18.10.2017 KalmykiaNews.Ru
Мутьянов Хонгор Сергович - KalmykiaNews.RuЗаместители министра здравоохранения Республики Калмыкия Мутьянов Хонгор Сергович и Динкиева Галина Капитоновна рассказали журналистам Калмыкии о зарплате медсестер в Калмыкии,
18.10.2017 KalmykiaNews.Ru
Система маркировки лекарственных препаратов доработана в соответствии с функциональными требованиями Минздрава России и Росздрава.
18.10.2017 УФНС Республики Калмыкия
«О мерах по профилактике гриппа в сезон 2017 – 2018 гг.»  В Республику Калмыкия на 17 октября для иммунизации взрослого и детского населения поступила вакцина против гриппа «Совигрипп» в полном объеме,
17.10.2017 Роспотребнадзор
Более ста врачебных вакансий. И столько же средних медработников необходимы сегодня системе регионального здравоохранения.
20.10.2017 ГТРК Калмыкия
Мини - ярмарка вакансий для инвалидов. - Министерство социального развитияОсобое место среди активных мер по трудоустройству безработных граждан из числа инвалидов занимают ярмарки вакансий – одна из эффективных форм сотрудничества с работодателями и одновременно мероприятие,
19.10.2017 Министерство социального развития
Лаганский район Калмыкии будет совершенствовать качество оказания медпомощи - РИА КалмыкияСостоялась встреча регионального координатора партийного проекта «Здоровое будущее» партии «Единая Россия», главного врача Элистинской горполиклиники Гиляш Галзановой с главой района,
19.10.2017 РИА Калмыкия
Житель Лаганского района подозревается в браконьерстве - Elista.OrgСотрудники Пограничного управления ФСБ России по Республике Калмыкия и Астраханской области задержали жителя Лаганского района, который деятельности.
23.10.2017 Elista.Org
Несмотря на то, что стражи порядка неоднократно обращаются к жителям Калмыкии с просьбой усилить контроль над сохранностью скота, находящегося в их подсобном хозяйстве,
23.10.2017 МВД Республики Калмыкия
В Целинном районе в результате ДТП пострадали 3 человека - МВД Республики КалмыкияНакануне на 236 километре федеральной автодороги Р-22 «Каспий» произошло дорожно-транспортное происшествие с пострадавшими.
23.10.2017 МВД Республики Калмыкия
«Тюльпан» отметил свой 80-летний юбилей - РИА КалмыкияВ Республиканском центре спортивной подготовки сборный команд состоялся праздничный концерт, посвященный 80-летию Государственного калмыцкого ансамбля песни и танца «Тюльпан».
23.10.2017 РИА Калмыкия
Целинненские культработники поехали к труженикам села - РИА КалмыкияВ эти дни сотрудники мобильного подразделения отдела культуры администрации Целинного РМО поздравляют работников сельского хозяйства с профессиональным праздником.
23.10.2017 РИА Калмыкия
Народным промысловикам Калмыкии поддержат грантами - РИА КалмыкияМинистерство культуры и туризма РК объявило конкурс на предоставление грантов на развитие народных художественных промыслов в республике.
23.10.2017 РИА Калмыкия
Турнир по волейболу «Кубок МФЦ» - Министерство социального развитияВ субботу команда Министерства социального развития, труда и занятости Республики Калмыкия и подведомственного учреждения «Центр занятости населения города Элиста» приняла участие в турнире по волейболу «Кубок МФЦ»,
23.10.2017 Министерство социального развития
В Элисте состоялось главное беговое событие года «Ран -Уралан» - ГТРК КалмыкияВ Элисте состоялось главное беговое событие года «Ран -Уралан». В спортивно – массовом мероприятии, которое прошло в Калмыкии во второй раз приняли участие более пятисот бегунов.
23.10.2017 ГТРК Калмыкия
Спартакиада в честь «Дня судебного пристава» - УФССП  В минувшую субботу в Управлении ФССП России по РК состоялась спартакиада среди  сотрудников ведомства, приуроченная к профессиональному празднику - Дню судебного пристава.
23.10.2017 УФССП
Активисты ОНФ в Калмыкии проверили качество медицинских услуг в поликлиниках Яшалты и Городовиковска - ОНФ в Республике КалмыкияАктивисты Общероссийского народного фронта в Калмыкии в рамках реализации проекта ОНФ «Народная оценка качества» продолжают проводить мониторинг качества медицинских услуг в центральных районных поликлиниках республики.
23.10.2017 ОНФ в Республике Калмыкия
Несмотря на то, что стражи порядка неоднократно обращаются к жителям Калмыкии с просьбой усилить контроль над сохранностью скота, находящегося в их подсобном хозяйстве,
23.10.2017 МВД Республики Калмыкия
Народным промысловикам Калмыкии поддержат грантами - РИА КалмыкияМинистерство культуры и туризма РК объявило конкурс на предоставление грантов на развитие народных художественных промыслов в республике.
23.10.2017 РИА Калмыкия
«Тюльпан» отметил свой 80-летний юбилей - РИА КалмыкияВ Республиканском центре спортивной подготовки сборный команд состоялся праздничный концерт, посвященный 80-летию Государственного калмыцкого ансамбля песни и танца «Тюльпан».
23.10.2017 РИА Калмыкия
Турнир по волейболу «Кубок МФЦ» - Министерство социального развитияВ субботу команда Министерства социального развития, труда и занятости Республики Калмыкия и подведомственного учреждения «Центр занятости населения города Элиста» приняла участие в турнире по волейболу «Кубок МФЦ»,
23.10.2017 Министерство социального развития