ФАС обяжет всех производителей лекарств подать документы на определение взаимозаменяемости лекарственных препаратов

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) подготовила поправки в Закон об обращении лекарственных средств (61-ФЗ)

Поправки разработаны с целью наделения Минздрава России правом запрашивать у держателей регистрационных удостоверений сведения, необходимые для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам, действовавшим до 1 июля 2015 года.

Законопроект устанавливает процедуру и сроки направления запросов о представлении данных на определение взаимозаменяемости лекарства. Поправки наделяют уполномоченный орган правом приостанавливать применение препарата в случае непредставления держателем регистрационного удостоверения сведений после первого запроса и отменять государственную регистрацию препарата при повторном непредставлении запрашиваемых документов.

Кроме того, законопроект закрепляет за Минздравом России по ведению реестра взаимозаменяемых лекарственных препаратов, что позволит обеспечить реализацию решения Совета ЕЭК по правам государств – членов ЕАЭС определять взаимозаменяемость лекарств в соответствии с национальным законодательством.

Текст законопроекта был направлен в рабочем порядке в Минздрав России и размещен министерством для публичного уведомления, которое будет проходить до 7 января 2017 года.

«Законопроект позволит экспертному учреждению завершить до конца 2017 года работу по определению всех лекарственных препаратов, зарегистрированных в России и пресечь недобросовестное поведение участников рынка, пользующихся пробелами в праве. Законопроект также позволит начать работу по определению взаимозаменяемости лекарств в рамках общего рынка Евразийского экономического союза», - отметила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Юлия Ермакова.

 
По теме
Грипп птиц - Управление ветеринарии Управление ветеринарии Республики Калмыкия сообщает о широком распространении на территории субъектов Российской Федерации высокопатогенного гриппа птиц.
18.07.2018
 
Грипп птиц - Управление ветеринарии Управление ветеринарии Республики Калмыкия сообщает о широком распространении на территории субъектов Российской Федерации высокопатогенного гриппа птиц.
18.07.2018 Управление ветеринарии
Калмыкия глазами тувинского художника Саин Чимита - РИА Калмыкия Галерея художников и мастеров народного декоративно-прикладного искусства Калмыкии, расположенная на втором этаже ТЦ «Уралан», снова стала местом притяжения для любителей изобразительного искусства Калмыкии.
17.07.2018 РИА Калмыкия
c1f93daad6e8 - Информационный портал ВКалмыкии В городе Волжский прошел мастерский турнир "Высокое напряжение-2". Участники соревновались по жиму штанги лежа, народному жиму и становой тяге по версии федерации IPL и "Союза пауэрлифтиров России".
17.07.2018 Информационный портал ВКалмыкии
Завтра глава Калмыкии посетит Ики-Бурульский район - РИА Калмыкия В рамках рабочей поездки в здании администрации Ики-Бурульского РМО  руководитель региона проведет выездное заседание Антитеррористической комиссии РК, в котором примут участие члены правительства РК,
18.07.2018 РИА Калмыкия
Используя служебное положение - УФССП     В Калмыкии суд вынес приговор бывшему сотруднику  отдела судебных приставов по Целинному и Приютненскому районам УФССП России по Республике Калмыкия, которая обвинялась в присвоении денег должников.
18.07.2018 УФССП
В рамках республиканской целевой программы «Развитие культуры и туризма на 2013-2020 годы» в поселке Оргакин Ики-Бурульского района начинается текущий ремонт сельского Дома культуры.
17.07.2018 РИА Калмыкия